华纳药厂撤退乙酰半胱氨酸打针液的注册央求
2025-04-14北京商报讯(记者丁宁)3月18日晚间,华纳药厂(688799)发布公告称,公司收到国度药品监督惩处局核准签发的《药品注册央求驱逐见告书》,应允公司撤退乙酰半胱氨酸打针液的注册央求。 华纳药厂默示,公司于2024年5月向国度药品监督惩处局递交该居品的上市注册央求并取得受理。经审慎研讨,计划研发计策,公司决定主动撤退本次注册央求。该药品注册央求的主动撤退并驱逐不会对公司当期及改日坐蓐策动与功绩产生裂缝影响。
康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批
2025-03-21(原标题:康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批) 雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉 3月21日,康恩贝(600572)全资子公司金华康恩贝在好意思国诞生的子公司Conba USA Inc提交的乙酰半胱氨酸溶液新药简短央求(ANDA)已获好意思国FDA批准。该药物用于颐养浓稠粘液分泌物过多的呼吸谈疾病及对乙酰氨基酚过量中毒。规律现在,金华康恩贝已在国内获得该药品注册文凭,并插足约1,513万元东谈主民币进行研发。 2023年公共乙酰半胱氨酸制剂销售额约为16.03亿好意思元,其中好意思国市集为0.4